山東省畜牧獸醫局關于 2023年度飼料獸藥生產企業“雙隨機 一公開”省級部門聯合檢查等情況的通報

魯牧飼藥發〔2023〕11號

各市農業農村局（畜牧獸醫局）、有關市畜牧獸醫中心：

根據《關于印發2023年度山東省第二次部門聯合“雙隨機、一公開”集中抽查工作實施方案的通知》（魯雙隨機辦函〔2023〕9號）和《關于組織開展2023年度省級飼料、獸藥生產企業“雙隨機、一公開”執法檢查的通知》（魯牧飼藥發〔2023〕9號）等部署，省局聯合生態環境、市場監管等部門，組織執法人員，按時完成對隨機抽查的118家飼料生產企業、13家獸藥生產企業的“雙隨機、一公開”檢查，檢查結果全部上傳省部門聯合“雙隨機、一公開”監管平臺。另外，聯合海關開展出口飼料生產、加工、存放企業“雙隨機、一公開”檢查；聯合市場監管部門開展獸藥經營企業的“雙隨機、一公開”檢查；省局內部開展新獸藥安全性評價單位、新獸藥研制活動的“雙隨機一公開”檢查，均按期完成檢查任務。現將檢查情況通報如下。

一、飼料生產企業基本情況

從全省2300家飼料和飼料添加劑生產企業中，按照5%比例，計劃抽查115家，實際抽查16市118家。具體檢查情況：78家企業檢查結果為未發現問題，占比66.1%；10家企業未能檢查，占比8.5%。其中9家企業生產許可證已經注銷，濰坊泉慧飼料有限公司未發現開展本次抽查涉及的經營活動；發現問題企業30家，占比25.4%。其中，13家企業發現問題已責令改正，占比11%；15家企業發現問題待后續處理，占比12.7%。淄博涌潤動物油脂有限公司、山東德聚仁合生物工程有限公司（菏澤市）2家企業無人員在現場，不配合檢查。

存在的主要問題：人員方面，存在法規培訓不足和缺少化驗員問題；廠房設施方面，存在配料間與小料混合間共用問題，部分企業投料口粉塵未定期清理；設備方面，部分企業檢驗儀器缺失，車間內爬梯護欄、防爆燈具和開關插座仍有不足；物料和生產記錄方面，個別企業存放使用違規原料，未能按照《飼料質量安全管理規范》要求，定期開展原料安全衛生指標檢驗和混合機混合時間驗證；質量檢驗方面，部分企業化驗室不正常使用、成品未按規定檢驗、留樣。

二、獸藥生產企業基本情況

從全省253家獸藥生產企業中，按照5%的比例，計劃抽查13家，實際抽查6市13家。具體檢查情況：11家獸藥企業檢查結果為未發現問題，占比84.6%；2家企業未能檢查。其中：1家企業（山東綠都制藥有限公司）已經注銷生產許可證；1家企業停產（山東濟寧永立生物科技有限公司），未發現開展本次抽查有關的經營活動。

存在的主要問題：部分企業車間、化驗室內的溫濕度計失修、不準確；部分庫存原料無檢驗狀態標識；混合機等高位操作平臺缺少踢腳板、護欄等安全防護，存在高壓氣管吹掃粉塵問題；部分車間輸送物料的軟管工具放置不合理，設備內部清場不夠徹底；部分倉庫存放與獸藥生產無關的雜物；個別企業在片劑、顆粒劑車間內安裝普通家用空調，影響潔凈區凈化效果。

三、出口飼料生產、加工、存放企業基本情況

計劃抽查32家，實際抽查32家。具體檢查情況：未發現問題26家，占比81.3%；發現問題已經責令改正4家，占比12.5%；2家企業未發現開展涉及本次檢查的生產經營活動。

四、獸藥經營企業基本情況

從全省3300多家獸藥經營企業中，按照5%的比例，計劃抽查168家，實際抽查16市168家。具體檢查情況：有140家企業未發現問題，占比82.8%；9家企業發現問題已責令改正，1家企業發現問題待后續處理，問題企業占比5.9%；19家企業經營許可證已經注銷或者未發現開展本次抽查涉及的經營活動，占比11.3%。全省大部分獸藥經營企業能夠按照《獸藥經營質量管理規范》（獸藥GSP）要求規范經營，下一步重點督促縣級加強日常監管，及時發現清理注銷停止經營活動企業。

五、新獸藥安全性評價單位、新獸藥研制活動基本情況

從全省9家通過《獸藥臨床試驗質量管理規范》（獸藥GCP）驗收的新獸藥安全性評價單位中，結合其開展的新獸藥研制活動，隨機抽查其中3家企業，占比33%。檢查結果為3家企業均未發現問題。

六、有關要求

各市要對照轄區內涉及企業發現問題，盡快督導完成整改和違法違規行為查處，并進一步加強后續跟蹤監管，杜絕類似問題發生，于11月30日前書面報省局整改查處報告。

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